Роман нет

Клинические испытания нового неопиоидного анальгетика показали, что он эффективен в уменьшении острой послеоперационной боли, открывая путь к новому способу управления кратковременной болью, позволяющему избежать ошибок, связанных с использованием опиоидов.

Опиоиды эффективны и регулярно назначаются при острой боли. Но они вызывают проблемы безопасности, такие как угнетение дыхания (замедленное, поверхностное дыхание) и возможность неправильного использования и привыкания. Поскольку мировые медицинские и исследовательские сообщества утверждают, что существует опиоидный «кризис» или «эпидемия», приветствуется разработка эффективных неопиоидных альтернатив.

В двух клинических исследованиях фазы 2 оценивалась эффективность и безопасность нового неопиоидного анальгетика в послеоперационном периоде. Препарат VX-548 действует иначе, чем другие анальгетики, избирательно блокируя натриевый канал NaV1.8, обнаруженный в нервах, участвующих в болевых путях организма.

В первом исследовании 303 участника, перенесших абдоминопластику, «подтяжку живота», были случайным образом распределены для перорального приема VX-548 в различных дозах, комбинации битартрата гидрокодона и ацетаминофена (продаваемого как викодин) или плацебо для лечения. послеоперационная боль в течение 48 часов. Группе VX-548 давали либо высокую дозу (100 мг нагрузочная доза, затем 50 мг каждые 12 часов), либо среднюю дозу (60 мг нагрузочная и 30 мг каждые 12 часов).

Во втором исследовании приняли участие 274 участника, которым удалили бурситы (шишки бурсита) и которые были аналогичным образом разделены на три группы. В течение 48 часов группе VX-548 вводили либо высокую дозу среднего диапазона (такую ​​же, как и в первом исследовании), либо низкую дозу: нагрузочную дозу 20 мг, а затем 10 мг каждые 12 часов.

В обоих исследованиях не разрешалось применять «спасительные лекарства» для лечения прорывной боли после начальной дозы VX-548, гидрокодона битартрат-ацетаминофена или плацебо, за исключением ибупрофена, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП).

Исследователи выбрали абдоминопластику, потому что она считается моделью боли в мягких тканях, и бурсэктомию, потому что она считается моделью боли в костях. Обе процедуры вызывают острую послеоперационную боль от умеренной до сильной, которую обычно лечат анальгетиками, такими как опиоиды, НПВП и ацетаминофен (он же парацетамол).

Участников просили оценить свою боль по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы указывали на более сильную боль через равные промежутки времени после приема первой дозы анальгетика или плацебо. За ними следили на предмет побочных эффектов, вызванных препаратами.

Исследователи обнаружили, что по сравнению с группой плацебо VX-548, принимаемый в самой высокой дозе, уменьшал острую боль в течение 48 часов после обеих операций. Более низкие дозы не показали эффекта в уменьшении острой боли по сравнению с плацебо. В исследовании абдоминопластики побочные эффекты в виде головной боли и запора чаще встречались при приеме VX-548, чем при приеме плацебо. VX-548 не вызывал у участников угнетения дыхания или седативного эффекта.

В сопроводительной редакционной статье Марк Уоллес, анестезиолог, специализирующийся на обезболивании, сказал, что, хотя испытания дали многообещающие результаты, у него есть некоторые опасения.

«Во-первых, ибупрофен, который может быть эффективен в уменьшении послеоперационной боли, был разрешен в качестве препарата неотложной помощи, а данные о частоте использования этого препарата в экспериментальных группах не были представлены», — сказал он. «Во-вторых,… имеется мало информации о сравнении VX-548 и гидрокодона битартрат-ацетаминофена».

Тем не менее, Уоллес несколько оптимистично настроен в отношении потенциального использования нового препарата.

«Возможно, вызывает разочарование тот факт, что величина эффекта этого очень оригинального селективного блокатора периферических натриевых каналов была небольшой, и можно сделать ограниченные выводы о его эффективности по сравнению с другими препаратами, поскольку его непосредственно не сравнивали с гидрокодоном-битартратом-ацетаминофеном, который стандартный препарат для лечения острой боли», — сказал он. «Однако эти испытания представляют собой ранний набег на новый класс лекарств в этой сложной области».